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近年来，随着社会发展，优生优育的理念逐步形成，通过辅助生殖来孕育下一代也已得到社会广泛认可，其中三代试管婴儿技术也成为重要的技术突破。在此背景下，以苏州贝康医疗(以下简称：贝康医疗)为代表的辅助生殖产业相关企业蓬勃发展，而贝康医疗也凭借着其先进的技术，填补了我国在三代试管婴儿基因检测技术的空白，引起极大的关注。

智通财经APP观察到，，贝康医疗已通过港交所聆讯，中信证券为其独家保荐人。目前港交所尚未有NGS，随着贝，公司有NGS基因类的股票。

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开辟黄金赛道，多家知名资本加持

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招股书显示，贝康医疗是中国辅助生殖基因检测解决方案的创新平台，也是中国唯一一家拥有覆盖整个生殖周期的基因检测试剂盒产品线的公司，目前公司的产品线覆盖至植入前、产前和产后阶段，包含5款试剂盒和多种创新设备及仪器。核心产品为PGT-A试剂盒，该产品可以在植入前筛查胚胎中的非整倍体，也是中国首个也是唯一获国家药监局注册且已获批准的三代试管婴儿基因检测试剂盒。

根据弗若斯特沙利文报告显示，中国的不孕率从1997年的3.5%提高至2019年的16.4%。同期，中国的不孕夫妇人数从2015年的4410万对增加至2019年的4990万对。

尽管有试管婴儿等方式提高生育率，但中国试管婴儿的平均妊娠成功率低于50%，平均流产率达到33%，试管婴儿最大的难点在于只能通过形态来判定胚胎好坏，在胚胎植入人体前无法精准确认胚胎是否健康正常。

而贝康医疗研发的产品PGT-A试剂盒，可以在胚胎植入前对每一个胚胎进行全基因水平的精准筛查，检测其是否发育正常(一种经常与试管婴儿植入失败相关的染色体疾病)。

经过4年全球最大规模的临床试验检验，该产品能将试管婴儿成功率提高至72%，流产率降低到6.9%，具有极其显著的意义和价值，不仅填补了中国在三代试管婴儿基因检测技术方面的空白，还开辟了一条全新的赛道。

，中国对PGT的需求也在快速增长。根据弗若斯特沙利文报告，2015年PGT周期数目约3700次，到2019年已经增加至约30400次，复合年增长率为69.4%，预期在2024年达到约270000次，复合年增长率为55.3%。

假设标准为每个周期六个胚胎，在2019年和2024年分别约有0.2百万个胚胎及1.6百万个胚胎。随着中国对PGT试剂需求的增加，(按基于出厂价计算的销售收入计)从2020年的人民币95.9百万元增加到2025年的34亿元，复合年增长率为103.8%，2030年进一步增加至147亿元，2025年至2030年的复合年增长率为34.2%。这意味着未来在这条黄金赛道上，贝康医疗或将实现高速领跑。

也正是由于公司的PGT-A儿基因检测试剂盒，贝康医疗获得了不少著名机构投资者的加持。截至目前，贝康医疗进行4轮融资，累计获得资金约4亿元，投资方包括高瓴资本旗下的高瓴香港，OrbiMed、元禾原点等机构。

高瓴资本在医药界的投资不必细说，OrbiMed以及元禾原点也均为医药行业的投资大拿。具体来看，OrbiMed的运作，更是早在2014年底，OrbiMed亚洲便耗资4495万元收购了艾德生物4.495%的股权，随即奥博亚洲增资艾德生物5263万，获得4.775%股份，总计持有艾德生物9.27%的股份，介入成本估值在10.5亿左右。

后面又在参与沛嘉医疗、康方生物、欧康维视、海吉亚、康基医疗以及中概股燃石医学等。元禾原点管理的资产约人民币540亿元，已投资于医疗行业的若干公司，如基石药业、亚盛医药等。

，贝康医疗占先发优势

能吸引如此多的知名资本，除了贝康医疗处，还与公司在多方面都具有先发优势有关。

伴随着辅助生殖治疗的需求不断增长，居民，基因检测的可购性和可用性的不断增加以及技术进步，中国辅助生殖医疗器械正在快速发展。

据弗若斯特沙利文数据显示，中国生殖遗传2015年的13亿元增长至2019年的34亿元，复合年增长率达28.4%，并预期在2024年达到112亿元，2019年至2024年的复合年增长率达到26.5%。

作为生殖遗传学医疗器械中重要的组成部分，检测试剂近年来迅猛发展，，从2015年的7亿元增长至2019年的28亿元，复合增长率高达41.1%，预计2024年将达到89亿元。而胚胎植入前基因检测(PGT)2020年至2024，期间复合增长率为120.9%。

作为国内唯一一家产品组合涵盖整个生殖周期所有关键阶段的公司，贝康医疗自然也从行业的快速发展中受益，另外，由于公司的产品具有先发优势，因此在多方面都表现出竞争力十足。

在产品方面，公司已进行多中心、前瞻性、盲法临床试验。通过对六个生殖诊所中的1482对夫妇的总共收集6282个胚胎样本进行活检和检测，显示出公司的PGT-A试剂盒具有100%的敏感度和100%的特异性。

数据显示，在6282个胚胎样本中，公司识别出1672个为阳性胚胎，4483个为阴性胚胎，并对381个检测为阳性的阳性胚胎和291个检测为阴性的胚胎进行验证，显示出100%的敏感度和100%的特异性。这表示公司的PGT-A试剂盒能正确识别所有整倍体或正常的胚胎。

在商业化方面，公司已经建立了一支经验丰富的商业化团队。自营团队方面，通过共建遗传学实验室、参加国家级生殖学研讨会等方式，目前公司已经覆盖了35家持牌医院和生殖诊所(总共70家)。公司的产品也在这些医院中获得了不错的客户满意度和粘性。推销商方面，目前公司已经在24个省份拥有10家第三方推销商，覆盖了252家医院。

受益、公司优秀的产品以及经验丰富的商业化团队，公司于2020年4月开始启动商业销售PGT-A产品，PGT-A试剂盒的平均售价约为每件1253元，销量为32388件。

在技术方面，公司持续高研发投入，已。据招股书显示，2018年、2019年以及截至2020年9月30，公司的研发开支分别占收入的57.7%、35.7%和38.4%。另外根据中国法律法规，PGT试剂的临床试验需要一万份以上的检测样本，完成如此大的检测样本，不仅需要一定的技术，对资金的需求量也非常大。无疑贝康医疗凭借着先发优势，建立。

贝康医疗作为先发者，在行业中具有定价权。此次登陆港交所后，本就是行业领航员的贝康医疗，在资本的助推下，有望加速推进产品组合商业化，继续领跑百亿辅助生殖检测赛道。另外，随着贝康医疗的产品PGT-A，PGT行业也会逐步形成严格的行业标准，进一步带动行业准入门槛标准得到提升。

美国试管婴儿胚胎基因检测的常见问题

胚胎植入前遗传学诊断(PGD)是一种辅助生殖技术，用于胚胎的基因检测。 第一步是进行美国试管婴儿循环，然后对获得的胚胎进行遗传筛选。 最后，选择那些没有遗传异常的胚胎移植到患者的子宫。

什么时候使用PGD?

当夫妻，或至少其中一人，是某些遗传性疾病的携带者。

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当夫妻或其中至少一个由于存在染色体异常(例如易位或染色体倒位)而改变其核型时。》》》点击咨询，了解您适合的美国试管婴儿医院

经过多次美国试管婴儿失败患者

复发性胚胎植入失败(RIF)后

反复流产

高龄产妇(特别适用于38-40岁的女性)

先前妊娠中胎儿有非整倍性(细胞中染色体数目异常)的历史

PGD过程?

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美国试管婴儿获得胚胎后。培养胚胎至少3天。在这个阶段(第3天)，胚胎已经有6-8个细胞。

PGD也可以在胚泡期完成，也就是说第5天胚胎。在这个阶段，胚胎有两种类型的细胞：胚胎发育的内细胞团，以及滋养层，它们会发育成胎盘。

通过胚胎活组织检查从胚胎中取出一个或两个细胞。这样医生可以获得其中包含的遗传物质。

对胚胎进行筛选以验证其是否没有遗传异常。如果其中一个呈现染色体异常，则不会选择这个胚胎进行移植。》》》点击咨询，了解您适合的美国试管婴儿医院

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PGD优缺点都有什么?

随着女性年龄的增长，胚胎发生染色体异常的风险显著增加。PGD的优点包括：

减少流产和复发性妊娠丢失的风险

获取有关胚胎染色体代码的信息

提高整体怀孕率

另一方面，PGD存在一些应该考虑的问题。首先，胚胎有可能被活组织检查程序损坏，特别是在第3天进行PGD程序。

PGD能检测到哪些常见的疾病?

包括：脊髓性肌萎缩，地中海贫血(地中海贫血)，Clouston综合征，高雪氏病，囊性纤维化，骨硬化症，多囊肾病，非综合征先天性感音神经性耳聋，肌强直性营养不良，肌营养不良，块状 硬化症(I型和II型)，神经纤维瘤病(I型)，亨廷顿舞蹈病或舞蹈病，色素性视网膜炎，A型血友病，脆性X染色体综合征。》》》点击咨询，了解您适合的美国试管婴儿医院

如果PGD完成，是否还会进行羊水穿刺?

如果通过PGD检测，选择移植的胚胎将没有遗传异常，因此羊膜穿刺术的必要性非常低，因为原则上没有理由怀疑怀孕期间是否存在遗传性疾病。 因此，从广义上讲，我们可以说PGD后将无需进行羊水穿刺测试。

坤和三代试管婴儿基因检测会破坏囊胚质量吗

第三代试管婴儿-现代优生优育的科技代名词。现如今，世界各地数以万计的难孕育通过此途径成功孕育了健康宝宝，可即便如此，仍有不少人对该技术的操作安全性存在很大的隐忧。坤和上海助孕中心作为国内首批第三方辅助生殖机构，专注基因检测、试管婴儿、三方辅助受孕等服务，但是还是有很多人会担心其安全性，那么，比如对于囊胚的基因检测问题，会不会破坏囊胚质量？下面我们看看坤和上海助孕中心专家是怎么说的。

坤和第三大试管婴儿基因筛查技术是在一、二代试管婴儿技术的基础上发展而来，是被公认为是当前世界更为先进、可靠的试管婴儿技术，其是将从人体中提取出的精子、卵子在体外结合受精，并培育至第5天形成囊胚后，运用第三代试管婴儿PGS/PGD技术对所有囊胚进行基因检测，通过全面检测囊胚的23对染色体的数目、结构和诊断基因突破点进行诊断，可准确判定囊胚是否存在染色体异常，阻隔274种遗传病下行，从基因层面确保囊胚健康。

如此，在女性子宫条件良好且处于着床期时，将通过PGS/PGD全基因筛查诊断的健康囊胚植入，不仅大大提高试管成功率，还使胎儿更好地继承父母的优秀基因，避免染色体异常问题或隐性遗传致病基因对胎儿产生影响，将宝宝健康完美把控在孕前。

坤和上海助孕中心30年的临床实践表明，PGS/PGD技术的临床运用，显著改善了一、二代试管婴儿的各项指标，将接受辅助生殖诊疗的反复流产人群的流产率从33.5%降低至6.9%，同时将试管成功率从传统技术的45.8%提升至89.8%，提高了妊娠质量，让染色体异常人群和家族性遗传病患者同样能健康优生。

不过，由于以上操作是生殖专家在提取囊胚细胞前提下实现，因此也让大家担心第三代试管婴儿基因筛查会不会人为破坏囊胚质量？毕竟如果囊胚质量在细胞提取过程中受损，此时就算基因筛查后囊胚自身没有染色体异常或基因缺陷问题，该囊胚也是不健康的，无法成功孕育成健康宝宝。这样，移植前对囊胚进行基因检测也就没有任何意义。

坤和上海助孕中心专家答：基因检测会不会破坏囊胚质量关键在于细胞提取

作为坤和PGS/PGD基因筛查诊断技术中一项必不可少的操作，我们不得不承认细胞提取存在一定风险性，因为这是由生殖专家人工实操完成，谁都无法打保票说一定不会出现纰漏、误差。

囊胚细胞提取

故而，坤和上海助孕中心专家表示：囊胚质量会不会遭到破坏取决于细胞提取操作。倘若生殖专家具备精湛的技术和丰富的临床经验，能够在显微操作系统下，准确提取囊胚的4~8个外围细胞（将来发育成胎盘、胎膜），而并未触及囊胚内细胞团（将来发育成胎儿的各种器官、组织），就不会影响到囊胚本身的质量、结构、遗传物质、健康等。反之，如果生殖专家操作不规范、不严密，任意提取囊胚的任何部位的细胞，则破坏囊胚质量的风险性将非常大。

此外，若是像国内众多医院那般，碍于实验室条件不高、设备匮乏、胚胎学家有限，只将受精卵培育至第3天的早期胚胎就进行细胞提取，那也极易损害胚胎质量。要知道，早期胚胎结构简单、形态不稳定、只由8~12个细胞组成，且还未出现细胞分化，由此提取细胞时专家只能盲目进行，一旦提取的正好是将来发育成内细胞团的部分，那胎儿未来就是存在身体缺陷的。不像囊胚，其由100多个细胞组成，结构完整、形态稳定、细胞分化明显、生命力旺盛、发育潜能前等，生殖专家能够很好地在保证囊胚毫发无损的同时完成细胞提取操作，使得操作的安全性极高。

囊胚基因检测

可见，坤和第三代试管婴儿可以说是安全与优生兼具。除此之外，其还能满足个性化生育需求。在坤和上海助孕中心，移植前生殖专家运用PGS/PGD技术对囊胚进行基因检测，优胜劣汰挑选出高等级的健康囊胚，与此同时囊胚的属性也将得以准确鉴定，即XX代表女宝，XY代表男女，保证0误差。之后，生殖专家按照客人的生育意愿，通过定性定量移植的形式择优选取匹配的健康囊胚进行移植，待囊胚着床、妊娠直至顺利分娩，就可以如愿以偿收获单胎男宝、女宝乃至双胞胎、龙凤胎等，真正做到随心所育。

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